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    質(zhì)量控制質(zhì)量保證
    質(zhì)量控制

    公司在玉泉廠(chǎng)區和克井廠(chǎng)區均設立質(zhì)量控制實(shí)驗室。玉泉廠(chǎng)區質(zhì)量控制實(shí)驗室,面積1176平方米,克井廠(chǎng)區質(zhì)量控制實(shí)驗室面積180平方米,質(zhì)量控制實(shí)驗室與生產(chǎn)區分開(kāi),設有理化檢驗室、精密儀器室、稱(chēng)量室、微生物限度檢查室和陽(yáng)性對照室。微生物限度檢查室和陽(yáng)性對照室設立專(zhuān)門(mén)的空氣凈化系統。生產(chǎn)車(chē)間設有中控室,配備不銹鋼工作臺、相應的儀器、器具。

    質(zhì)量控制實(shí)驗室均配備相關(guān)的檢驗儀器設備設施,保證了從原輔料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)的檢驗。檢驗用主要儀器有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、蒸發(fā)光散射檢測器、紫外分光光度計、旋光儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等,可以滿(mǎn)足制劑成品全檢需要。目前我們對原料中需檢驗農藥殘留、曲霉毒素和部分重金屬項目的,委托檢驗。 

    質(zhì)量控制實(shí)驗室制訂了完整的檢驗管理程序,包括抽樣管理、實(shí)驗室管理、檢測儀器管理、檢驗用對照品(標準品)管理、OOS、偏差、檢驗方法、儀器設備驗證確認等管理程序,制定了檢驗方法、檢測儀器的標準操作程序,同時(shí)制訂了所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)內控質(zhì)量標準,并能夠按照制定的物料和產(chǎn)品質(zhì)量?jì)瓤貥藴室?,嚴格對物料和產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。 

    儀器按期校正,標準品、對照品、滴定液等由專(zhuān)人配制標定。取樣、檢驗按規定程序進(jìn)行,有檢驗臺帳、記錄真實(shí)完整,按品種歸檔,按規定進(jìn)行了留樣并有留樣觀(guān)察記錄。

    ▲薄層色譜掃描儀

    高效液相色譜儀

    紅外分光光度計

    化驗室走廊

    立式壓力蒸汽滅菌鍋

    留樣品

    氣相色譜儀

    容器柜

    原輔料留樣室

    整潔無(wú)塵

    智能崩解儀

    專(zhuān)業(yè)人員

    紫外可見(jiàn)分光光度儀

    用道地藥材 造濟世良藥 守護人類(lèi)健康 全國統一咨詢(xún)熱線(xiàn): 0391-6652874
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